西安球赛在线直播平台 生物凭借成熟的脂质体技术平台和丰富的项目经验，可提供覆盖静脉、局部、口服、吸入、眼用等多种给药途径的脂质体定制合成服务，同时配套专业CDMO全流程服务，多方位满足客户从研发到中试放大的各类需求，助力产品高效推进。

一、五大给药途径定制服务

• 静脉注射脂质体

核心参数：严格控制粒径在50–200 nm，PDI<0.2确保粒径均一性，采用长循环PEG化修饰技术，大幅提升脂质体体内稳定性，同时保障高包封率，减少药物泄漏。

应用：广泛应用于肿瘤化疗药物、抗生素、医学造影剂及siRNA等核酸药物的全身递送，可有效提高药物在病灶部位的富集，降低全身毒副作用。

定制：可根据客户需求，定制主动/被动靶向脂质体、pH/还原敏感型脂质体，以及长循环、隐形脂质体，适配不同药物的递送需求与治疗场景。

• 局部给药脂质体

类型：涵盖皮肤外用、黏膜给药及病灶局部注射等多种形式，适配不同局部治疗场景的个性化需求。

特点：具备缓释长效、透皮增强、黏膜黏附性强等优势，同时兼顾低刺激性，减少局部给药对皮肤、黏膜的损伤，提升用药舒适度。

应用：主要用于皮肤病治疗、关节炎局部干预及局部抗感染等领域，实现药物在病灶局部精准释放，提升治疗效果。

• 口服脂质体

难点突破：针对性解决口服给药中脂质体耐胃酸、肠道吸收差、易被酶解、生物利用度低等核心痛点，实现口服药物的高效递送。

定制：可提供肠溶包衣、胆盐复配、黏液穿透型及结肠靶向等多种定制方案，适配不同药物的理化特性。

应用：适用于蛋白多肽类药物、中药有效成分、抗生素及降糖药等的口服递送，拓宽药物给药途径，提升患者用药依从性。

• 吸入给药脂质体（雾化/干粉）

参数：精准控制粒径在1–5 μm，确保脂质体高效沉积于肺部，同时采用低渗、低刺激配方，减少对呼吸道黏膜的刺激，提升用药安全性。

定制：可定制气溶胶稳定型、肺靶向型、缓释型及黏膜穿透型脂质体，保障吸入后药物在肺部的长效滞留与精准释放。

应用：用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺部感染及肺癌局部治疗等呼吸系统疾病，实现药物直达病灶，减少全身不良反应。

• 眼用脂质体（滴眼液/眼用凝胶）

特点：具备优良的角膜渗透能力，可延长药物在眼表的滞留时间，采用低刺激、无菌配方，适配眼部脆弱的生理环境，保障用药安全。

定制：可定制角膜靶向型、控释型脂质体，以及环糊精复合、原位凝胶类眼用脂质体，满足不同眼部疾病的治疗需求。

应用：适用于青光眼、角膜炎、眼底病及眼表修复等眼部疾病的治疗，提升药物在眼部的生物利用度，增强治疗效果。

二、西安球赛在线直播平台 生物提供的脂质体CDMO全流程服务内容

依托完善的技术平台和标准化流程，提供从处方开发到中试放大的全流程CDMO服务，全程严控质量，助力客户加速产品研发与转化。

处方开发：专业团队开展辅料筛选、载药工艺优化，重点调控粒径、电位、包封率等核心指标，打造适配性强、稳定性高的*优处方。

工艺开发：涵盖薄膜分散、挤出、微流控、主动载药、冻干工艺等多种制备技术，可根据药物特性与生产需求，优化工艺参数，保障生产效率与产品质量。

分析验证：提供全面的分析方法开发与验证服务，包括稳定性检测、溶出/释放实验、微生物检测及安全性评价，确保产品符合相关标准。

中试放大：实现非GMP公斤级生产，保障批次重现性，建立完善的质量标准，为后续工业化生产奠定坚实基础。

配套服务：提供靶向修饰（GalNAc/RGD/叶酸等）、荧光标记（Cy5/FITC/ICG等）、响应型设计（pH/还原/温度敏感）等增值服务，满足客户多样化研发需求。

三、技术优势

辅料库：拥有齐全的药用级辅料储备，包括DSPC、HSPC、DSPE-PEG等各类磷脂、胆固醇及可电离脂质，所有辅料均符合药用标准，可实现全流程追溯，适配不同脂质体产品研发需求。

质控：具备精准的质控能力，粒径可在30–500 nm范围内精准可调，包封率高达95%以上，严格控制无菌、内毒素等关键指标，保障产品安全性与稳定性。

规模：可实现从毫克级小试到公斤级中试的无缝衔接，提供完整的技术包与IND申报支持

成熟的技术：我们已助力客户高效推进产品从研发到临床申报的全流程。

四、服务对象

服务覆盖药企、科研院所、创新生物技术团队等各类客户，专业支持从药物研发、小试优化、中试放大到IND申报的全阶段外包服务，量身定制解决方案，助力客户降低研发成本、缩短研发周期，加速脂质体相关产品的技术转化与临床应用。

五、案例分享

西安球赛在线直播平台 生物助理客户完成siRNA 肺靶向脂质体 CDMO 工艺放大项目

客户背景：国内生物科技公司，开发针对肺癌的siRNA 基因沉默疗法。

项目难点：siRNA 体内易降解、转染效率低，需解决稳定性、递送效率、工艺放大三大难题。

球赛在线直播平台 服务内容

处方筛选：优化DOTAP/DSPC/ 胆固醇 / 可电离脂质四元处方，提升核酸包载与内体逃逸能力。

工艺开发：建立薄膜分散 - 挤出 - 主动载药联用工艺，实现10L 级中试放大。

质量控制：严控无菌、内毒素、包封率 > 90%、粒径均匀性。

配套服务：提供RGD 靶向修饰，增强肺癌组织富集。

项目成果：成功交付公斤级非 GMP样品，支持客户完成GLP 毒理实验，为后续 IND 申报奠定坚实基础。

六、订购流程